Dịch vụ công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế 19/05/2024
Dịch vụ công bố trang thiết bị y tế. Với sự phát triển của y học và công nghệ, rất nhiều trang thiết bị y tế đã được tạo ra để giúp con người chăm sóc sức khỏe của mình. Trong bối cảnh các loại dịc...
Xem thêm...
Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế 2024 19/05/2024
Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế, giấy tờ cần cung cấp để thực hiện thủ tục phân loại thiết bị y tế: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực của đơn vị sản xuất trang th...
Xem thêm...
THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A B 19/05/2024
Đối với các trang thiết bị y tế loại A, B muốn nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam sẽ phải có số lưu hành hay còn gọi là số công bố tiêu chuẩn áp dụng. Tiêu chuẩn áp dụng sẽ do nhà sản xuất áp dụng ...
Xem thêm...
THỦ TỤC CÔNG BỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C D 19/05/2024
Để được lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hay nhập khẩu nước ngoài chưa có số lưu hành tại Việt Nam, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp mới số lưu hành tại cơ quan Nhà nư...
Xem thêm...-min-min.jpg)
THỦ TỤC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân.. Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của C...
Xem thêm...-min.png)
DỊCH VỤ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Phân loại trang thiết bị y tế là một trong những thủ tục quan trọng, làm tiền đề để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành hoặc công bố tiêu chuẩn cho các trang thiết bị y tế của doanh nghiệp. Thiết bị ...
Xem thêm...
QUY ĐỊNH VỀ XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:
Xem thêm....jpg)
DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU 19/05/2024
Trang thiết bị y tế được định nghĩa là các loại máy móc, thiết bị, vật tư, dụng cụ, hóa chất chẩn đoán in-vitro (các hóa chất, chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế) hoặc là...
Xem thêm...
THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Trước khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, cần phân loại thiết bị y tế theo loại A, B, C, hay D, căn cứ theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Sau khi phân loại, chúng ta ...
Xem thêm....webp)
.webp)
