Giấy phép lưu hành trang thiết bị Y tế
QUY ĐỊNH VỀ XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:
Xem thêm...DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU 19/05/2024
Trang thiết bị y tế được định nghĩa là các loại máy móc, thiết bị, vật tư, dụng cụ, hóa chất chẩn đoán in-vitro (các hóa chất, chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế) hoặc là...
Xem thêm...THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Trước khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, cần phân loại thiết bị y tế theo loại A, B, C, hay D, căn cứ theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Sau khi phân loại, chúng ta ...
Xem thêm...CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - MỤC ĐÍCH KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH, VIỆN TRỢ, VIỆN TRỢ NHÂN ĐẠO 19/05/2024
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất,
Xem thêm...CẤP MỚI GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu, xuất khẩu trang thiết bị y tế, nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:...
Xem thêm...CÔNG BỐ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
Căn cứ pháp lý, Thẩm quyền cấp phép, Phân loại, Dịch vụ tư vấn công bố trang thiết bị y tế starlaw sẽ thực hiện, Hồ sơ khách hàng cần cung cấp
Xem thêm...THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ oanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam là chủ sở hữu trang thiết bị y tế; - Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam...
Xem thêm...