Thủ Tục Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Phân loại trang thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế A, B,C, D gồm những gì 19/05/2024

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế gồm những gì Bước 1: Khách hàng chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ (bản mềm) theo hướng dẫn trên (hồ sơ chỉ cần bản photo có đóng dấu công ty khách hàng)......

Xem thêm...

Thủ tục dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định củ...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế nhập khẩu 19/05/2024

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Kể từ 1/7/2017 đối với các trường hợp trang thiết bị y tế loại A sẽ phải công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiêt bị y tế loại A trước khi nhập khẩu vào Việt Nam do đó khi tiến hành nhập khẩu cơ quan...

Xem thêm...

THỦ TỤC PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Trang thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân.. Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của C...

Xem thêm...

DỊCH VỤ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Phân loại trang thiết bị y tế là một trong những thủ tục quan trọng, làm tiền đề để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành hoặc công bố tiêu chuẩn cho các trang thiết bị y tế của doanh nghiệp. Thiết bị ...

Xem thêm...

THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Trước khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, cần phân loại thiết bị y tế theo loại A, B, C, hay D, căn cứ theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Sau khi phân loại, chúng ta ...

Xem thêm...