Dịch Vụ Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Phân loại trang thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế A, B,C, D gồm những gì 19/05/2024

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế gồm những gì Bước 1: Khách hàng chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ (bản mềm) theo hướng dẫn trên (hồ sơ chỉ cần bản photo có đóng dấu công ty khách hàng)......

Xem thêm...

Thủ tục dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định củ...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế nhập khẩu 19/05/2024

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Kể từ 1/7/2017 đối với các trường hợp trang thiết bị y tế loại A sẽ phải công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiêt bị y tế loại A trước khi nhập khẩu vào Việt Nam do đó khi tiến hành nhập khẩu cơ quan...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế 2024 19/05/2024

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế, giấy tờ cần cung cấp để thực hiện thủ tục phân loại thiết bị y tế: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực của đơn vị sản xuất trang th...

Xem thêm...

DỊCH VỤ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Phân loại trang thiết bị y tế là một trong những thủ tục quan trọng, làm tiền đề để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành hoặc công bố tiêu chuẩn cho các trang thiết bị y tế của doanh nghiệp. Thiết bị ...

Xem thêm...

QUY ĐỊNH VỀ XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:

Xem thêm...

DANH MỤC THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU 19/05/2024

Trang thiết bị y tế được định nghĩa là các loại máy móc, thiết bị, vật tư, dụng cụ, hóa chất chẩn đoán in-vitro (các hóa chất, chất thử chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế) hoặc là...

Xem thêm...

THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 19/05/2024

Trước khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, cần phân loại thiết bị y tế theo loại A, B, C, hay D, căn cứ theo Điều 4 Nghị định 36/2016/ NĐ-CP, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Sau khi phân loại, chúng ta ...

Xem thêm...