Starlaw, Công Bố Trang Thiết Bị Y

ĐẶC ĐIỂM VÀ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ CỦA THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B 16/02/2025

Trang thiết bị y tế loại B thuộc nhóm có mức độ rủi ro trung bình thấp, được sử dụng phổ biến trong các cơ sở y tế để hỗ trợ chẩn đoán, điều trị hoặc chăm sóc sức khỏe. Loại thiết bị này đòi hỏi qu...

Xem thêm...

TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B NHƯNG XIN CÔNG BỐ Ở LOẠI A THÌ CÓ NHỮNG ẢNH HƯỞNG GÌ? 22/12/2024

Trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT), việc phân loại TTBYT thành các loại A, B, C, D dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm là bắt buộc và được quy định chặt chẽ tại Nghị định số 98/2021...

Xem thêm...

THỦ TỤC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A B 19/05/2024

Đối với các trang thiết bị y tế loại A, B muốn nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam sẽ phải có số lưu hành hay còn gọi là số công bố tiêu chuẩn áp dụng. Tiêu chuẩn áp dụng sẽ do nhà sản xuất áp dụng ...

Xem thêm...