Trang Thiết Bị Y Tế

ĐẶC ĐIỂM VÀ QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ CỦA THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B 16/02/2025

Trang thiết bị y tế loại B thuộc nhóm có mức độ rủi ro trung bình thấp, được sử dụng phổ biến trong các cơ sở y tế để hỗ trợ chẩn đoán, điều trị hoặc chăm sóc sức khỏe. Loại thiết bị này đòi hỏi qu...

Xem thêm...

ĐÔI ĐIỀU VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A 16/02/2025

Trang thiết bị y tế loại A là nhóm thiết bị có mức độ rủi ro thấp nhất, được sử dụng phổ biến trong y tế để hỗ trợ chẩn đoán, điều trị hoặc chăm sóc sức khỏe. Một số ví dụ về loại này bao gồm: gă...

Xem thêm...

TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B NHƯNG XIN CÔNG BỐ Ở LOẠI A THÌ CÓ NHỮNG ẢNH HƯỞNG GÌ? 22/12/2024

Trong lĩnh vực quản lý trang thiết bị y tế (TTBYT), việc phân loại TTBYT thành các loại A, B, C, D dựa trên mức độ rủi ro của sản phẩm là bắt buộc và được quy định chặt chẽ tại Nghị định số 98/2021...

Xem thêm...

Phân loại trang thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế A, B,C, D gồm những gì 19/05/2024

Dịch vụ phân loại trang thiết bị y tế gồm những gì Bước 1: Khách hàng chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ (bản mềm) theo hướng dẫn trên (hồ sơ chỉ cần bản photo có đóng dấu công ty khách hàng)......

Xem thêm...

Thủ tục dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định củ...

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế nhập khẩu 19/05/2024

Xem thêm...

Dịch vụ phân loại thiết bị y tế 19/05/2024

Kể từ 1/7/2017 đối với các trường hợp trang thiết bị y tế loại A sẽ phải công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiêt bị y tế loại A trước khi nhập khẩu vào Việt Nam do đó khi tiến hành nhập khẩu cơ quan...

Xem thêm...

Dịch vụ công bố thiết bị y tế 19/05/2024

Dịch vụ công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế bao gồm các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế, phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân.

Xem thêm...

Dịch vụ công bố tiêu chuẩn trang thiết bị y tế 19/05/2024

Dịch vụ công bố trang thiết bị y tế. Với sự phát triển của y học và công nghệ, rất nhiều trang thiết bị y tế đã được tạo ra để giúp con người chăm sóc sức khỏe của mình. Trong bối cảnh các loại dịc...

Xem thêm...